Несмотря на то, что американский фондовый рынок вложил в биотехнологию 32 миллиарда долларов в 2000 и около 10 миллиардов в 2001 г., рынок характеризуется неустойчивостью.

При этом происходит реструктурирование всей области бизнеса, связанной с "науками о жизни" (Life sciences) - усиливается корпоративная взаимозависимость, закончено определение последовательности человеческого генома, все более широкое распространение получают методы генотипирования, SNP, функциональной геномики, протеомики, изменяющие структуру и суть исследовательской работы, и наконец, Интернет переопределяет модели доступа к информации, модели бизнеса, факторы успеха, и прибыль. При наблюдающемся общем росте отрасли в терминах продуктов, продаж, прибыли, капитализации, сложными и противоречивыми задачами остаются генетически модифицированные микроорганизмы, клонирование, стволовые клетки, генная терапия - все те области, которые интересуют общественность, о которых она плохо осведомлена и просто поставлена в тупик своим собственным непониманием, и мнение которой постоянно меняется. В последнее время к этому добавляется угроза биотерроризма, увеличивающая бюджетное финансирование связанных с этим оборонных областей и необходимостью создания диагностиков, вакцин и лекарств. При всем при этом сроки аппробации лекарственных препаратов по прежнему долги и "отзыв с рынка" уже одобренных препаратов становится все более частым.

А сельскохозяйственной биотехнологии наносятся удары через консолидацию отрасли и восприятие общественностью (ГМО).

В фармацевтике происходит все более интенсивный процесс интеграции и дизинтеграции существующих монстров во всех его возможных проявлениях, в то время как в науке системная биология вносит все больший вклад в исследования с множеством "технологических платформ". В частности, геномика обещает привести к более рациональной и более быстрой разработке лекарственных препаратов, с большей вероятностью успешных клинических испытаний и быстрым проникновением на рынок.

При этом любопытным фактом является то, что лишь 30 % продаваемых лекарств приносят достаточный доход для покрытия расходов.

В целом по отрасли за последние 5 лет получили одобрение более 80 биотехнологических лекарственных препаратов и вакцин, в то время как за предыдущие 13 лет их было лишь 40. За один только 2000 год было одобрено 12 новых биотехнологических продуктов, и более 350 находятся на поздней стадии клинических испытаний.

Добавим ко всему этому стареющее население развитых стран и соответствующий рост связанных заболеваний и мы увидим благодатную почву для развития биотехнологии. При этом необходимо учитывать, что лишь 8 % расходов из более триллиона долларов в одних США на здравоохранение идет непосредственно на лекарственные препараты, что ведет к появлению биотехнологических компаний, направленных на такие ниши как пищевые добавки, диагностика, вакцинация. Естественно, что специфика рынка ставит свои определенные барьеры на "вход", одним из которых являются регуляторные правила.

В связи с этим растут и инвестиции в биотехнологию, с использованием разнообразных финансовых механизмов.

В России несколько лет назад всего лишь 3 % рынка приходилось отечественные биотехнологические препараты, и если рассмотреть динамику за последние 2 года, то положение вещей существенно не изменилось - по прежнему немногие препараты производятся либо всего лишь несколькими научно-исследовательскими институтами, либо небольшими компаниями, родившимися в их недрах.