СТРАТЕГИЯ ПЕРЕВОДА ТЕХНОЛОГИЙ В
РОССИЮ:
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ, МАСШТАБИРОВАНИE
И СООТВЕТСТВИЕ CGMP
Клюшниченко В.Е
Старший научный сотрудник,
Process Development, Altus Biologics Inc. Cambridge, MA, USA
Биофармацевтическая промышленность является одной из наиболее прибыльных и быстрорастущих отраслей мировой экономики. Одна из тенденций современной мировой биофармацевтики – окончание срока действмя патентов лекарств, зарегистрированных 15-20 лет назад. Производство данных лекарств в Западной Европе или США становится малорентабельным из за жесткой конкуренции, и фармацевтические компании переводят свои производства в Азиатские, Латино-Американские и Восточно-Европейские страны. В то же время эти лекарства становятся легкой добычей для других компаний, особенно в странах не признающих мировой патентной системы, что заставляет задумываться о новой стратегии развития производства.
Россия является потенциально привлекательной страной для развития биофармацевтической промышленности с точки зрения перспективного потребительского рынка, стоимости сырья, в целом хорошо образованных специалистов, и быстрого развития правовой системы.
В данном докладе представлена модель для определения технической и экономической целесообразности размещения в Росии крупного завода одного из основных производителей инсулина соответствующего стандартам cGMP. Данный завод может полностью покрыть потребность Росии и СНГ в высококачесвенном и недорогом инсулине. Строительсво завода, соответствующего стандартам cGMP, также могло бы открыть возможность для экспорта инсулина в страны Северной Америки и Западной Европы с более прибыльным фармацевтическим рынком. Данные расчеты основаны на интегральной модели, которая включает анализ российского фармацевтичесго рынка, технологической схемы, взаимодействия с правительством, стоимость производства и общий финансовый анализ. Рентабельность производства инсулина в России проанализирована с точки зрения стоимости основных компонентов: капиталовложений, сырья, рабочей силы и переработки отходов. Данная модель может быть применима для расчета прозводства других биофармацевтическах препаратов в России и за ее пределами.