В настоящее время в Центральном НИИ эпидемиологии МЗ России налажено серийное производство иммунобиологических препаратов (тест - системы "Амплисенс") для диагностики инфекционных заболеваний человека и животных методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Они предназначены для диагностики хламидий, мико-уреаплазм, гонореи, трихомонад, гарднерелл, дифтерии, хеликобактера, бруцелл, сальмонелл, шигелл, листерий, микобактерий туберкулеза, кандид, токсоплазм, вируса гепатита А, C (количественное определение), В, D, G, ВИЧ (количественное определение), вирусов герпеса 1-2,6 типов, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра, папилломавируса 6,11,16,18,31,33,35,45 типов, ротавирусов, энтеровирусов. В ветеринарной практике диагносцируются хламидиоз животных и птиц, микоплазмоз, туберкулез, сальмонеллез, бруцеллез, листериоз, токсоплазмоз, ротавирусная инфекция, кампилобактериоз, чумы плотоядных, бешенства. Себестоимость одного исследования методом ПЦР при использовании тест-систем "Амплисенс" составляет от 2,5 до 40 долларов США, себестоимость одного исследования при использовании импортных тест-систем составляет от 20 до 200 долларов США. В зависимости от полноты комплектации лаборатории возможно производить до 3-4 тысяч исследований в день. В структуре себестоимости исследования доля затрат электроэнергии не превышает 10 %. Основными эксплуатационными расходами являются приобретение пластиковых расходных материалов и наборов реагентов.

В настоящее время закончена работа по созданию новейших тест-систем для ПЦР в реальном времени (Real Time PCR) с целью детекции ряда возбудителей инфекций, передающихся половым путем. Также в настоящее время ведется работа по созданию тест-систем для количественного определения ДНК/РНК цитомегаловируса, вирусов гепатита В, С, ВИЧ.

Основными заказчиками выпускаемой продукции являются лечебно-профилактические и ветеринарные учреждения, имеющих в своем составе ДНК - диагностические лаборатории.

Шипулин Герман Александрович, заведующий научно-производственной лабораторией, Центральный НИИ эпидемиологии МЗ России, 111123 Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, контактный телефон: (095) 305-54-24, факс (095) 305-54-23, e-mail: german@pcr.ru

Бочкарев Евгений Геннадьевич, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник, Центральный НИИ эпидемиологии МЗ России, 111123 Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, контактный телефон: (095) 305-54-24, факс (095) 305-54-23, e-mail: bochkarev@pcr.ru