Спрос на ГЛС.

Развитие медицинского направления биотехнологии связано с удовлетворением постоянно растущего спроса на лекарственные средства, необходимые в первую очередь для предупреждения, диагностики и лечения наиболее распространенных и особо опасных вирусных, вирусоподобных (прионных), онкологических, наследственных, инфекционных, мультифакторных заболеваний.

Биокад планирует занять до 50% рынка иммунобиологических ЛС и иммуномодуляторов.

Выбор проекта.

Ведущую роль в решении задач выпуска по импортозамещающей программе играет коммерческая привлекательность проекта. По словам экспертов, препараты предприятиями подбираются по рейтингу мировых объемов продаж с учетом тенденций на российском рынке. Основные принципы выбора проекта: высокая степень ликвидности, перспективность препарата в ближайшем будущем, возможность достоверного прогнозирования сроков и затрат вывода на рынок.

Биокад сориентирован на выпуск продуктов на основе бифидумбактерина и других российских разработок.

Инвестиции.

Говоря об инвестициях в развитие фармацевтики, эксперты прогнозируют заметное повышение инвестиционной активности основных субъектов фармацевтического рынка. Однако, следует учитывать интересы в этой области новых компаний, возникающих на наиболее перспективных и наукоемких сегментах биотехнологического рынка.

На примере Биокад можно сказать, что инвесторы все больше вкладывают средства в создание долгосрочных коммерческих проектов, инвестиционная привлекательность которых зависит в том числе от выбора препарата.

Методы деятельности.

Компании, нацеленные на долгое присутствие на рынке, ориентируются в основном на разработку оригинальных лекарственных субстанций. Это фундаментальный классический метод. Он дорог, длителен (5-10 лет и более), требует большого творческого, организационного и технического напряжения, но и отдача после выхода продукта несоизмерима с другими направлениями. Перспективные направления разработок лежат, например, в областях молекулярной вирусологии, генной инженерии.

Биокад намерен выпускать не только иммунобиологические препараты, но и ЛС на генно-инженерной основе.

НИОКР.

Из-за длительности сроков создания новых препаратов и высокой себестоимости НИОКР разработка препаратов по полному циклу является для российских производителей трудновыполнимой. Учитывая проблемы с финансированием (на создание оригинального препарата в РФ требуется 3-7 лет и 250 тыс.долл., включая доклинические и клинические испытания), одним из основных направлений НИОКР в России в ближайшее время будет воспроизводство дженериков принципиально новых лекарственных субстанций после истечения срока патентной защиты.

Биокад вообще не планирует заниматься дженериками. С самого начала цель проекта - создание собственных, высокотехнологичных российских препаратов, не уступающих по качеству импортным.

Строительство производства.

Реализация российскими предприятиями стратегии импортозамещения сопряжена с основной трудностью - необходимостью радикальной модернизации производства. В настоящее время в России по сравнению с развитыми странами, где научные центры создаются на базе фармкомпаний, прослеживается обратная тенденция: фирмы возникают на базе НИИ.

Биокад пошел по классическому направлению: после постройки производства (завод в Петрово-Дальнем) компания купила научный центр (Центр инженерной иммунологии в Любучанах). Таким образом, Биокад является НПО, где создан полный цикл: от разработки, испытания - до производства и вывода продукта на рынок.