В Российской Федерации существует возможность получения патента на изобретение, как в рамках Национального патентного законодательства (патент РФ), так и в рамках Евразийской патентной конвенции (Евразийский патент), который, помимо РФ, имеет юридическую силу в других 8 странах СНГ.
На протяжении длительного времени ни одна из патентных систем не предусматривала возможности прямой патентной охраны изобретений, объектами которых являлись клетки, а также высшие формы жизни, включая генетически модифицированные животные и растения.
Изъятие из Патентного закона исчерпывающего перечня объектов изобретений, на которые может быть выдан патент РФ (редакция Патентного закона РФ от 07.02.2003), а также наиболее поздние изменения и дополнения Патентной инструкции к Евразийской патентной конвенции (утвержденные 15-19 октября 2001 года), позволили устранить большинство принципиальных препятствий и ограничений, связанных с возможностью получения полной и адекватной патентной охраны биотехнологических изобретений.
Новые Правила составления, подачи и рассмотрения заявки на выдачу патента РФ на изобретение, принятие которых ожидается во второй половине 2003 года, должны более подробно и четко регламентировать проведение экспертизы на новые объекты биотехнологических изобретений (клетка, растение и животное), а также устранить недостатки и конкретизировать требования, предъявляемые к более традиционным объектам (нуклеиновые кислоты, белки и т.д.). Ожидается, что биотехнологические изобретения будут выделены в отдельные разделы Правил.
Недавно утвержденные Правила составления, подачи и рассмотрения евразийских заявок в Евразийском патентном ведомстве впервые вводят понятие "биотехнологический продукт", как объект изобретения, на который может быть выдан патент. Традиционные объекты изобретений (нуклеиновые кислоты и белки) выделены и подробно охарактеризованы в отдельном разделе, получившем название "неживые объекты", а растения и животные, а также микроорганизмы и клетки и их штаммы и линии были отнесены к "живым объектам".
Последние изменения, как в Российском, так и Евразийском патентном законодательстве позволяют говорить о существенном расширении возможностей правовой охраны биотехнологических изобретений.